半自動栓劑灌封機的工藝原理主要包含以下核心環節:
一、灌裝原理
1、計量灌注:藥液儲存于帶攪拌和恒溫系統的料桶中,經蠕動泵輸送至計量泵腔。特殊設計的密閉活塞借助重力填充后向下擠壓,產生高壓將粘稠藥液精準灌入栓劑殼內,灌裝量可精確調節且基本不滴漏。
2、等壓灌裝法:采用壓力重力式設計,向栓劑殼內充入與儲液箱氣壓相等的惰性氣體,利用藥液自重流動灌裝。此法可減少含氣藥液的氣體逸散,避免灌裝起泡影響精度。
二、冷卻定型
灌裝后的栓劑進入連續式冷卻系統,通過蝸線型冷卻盤從外向內螺旋繞行,再反向移出。冷風機組快速固化藥液,實現液-固態轉化,以小空間達成高效冷卻。
三、封尾與剪切
1、熱封工藝:固態栓劑依次經預熱模具軟化、封口模具密封、打碼模具印制批號。
2、精密切割:三角刀切除底邊多余材料,虛線刀壓制易撕線,滾刀修剪上邊緣,最終按設定粒數自動剪切分板。
四、關鍵技術特點
1、防污染設計:物料接觸部件采用316L不銹鋼,符合GMP標準。
2、自適應控制:具備灌裝量檢測、色標糾偏及癟泡自動剔除功能,確保成品一致性。
3、循環系統:剩余藥液通過回料泵返回料桶循環使用,減少浪費。
注:真空封塞技術(如NEST一體機應用)可進一步減少氣泡生成,保護膠塞涂層完整性,但屬可選擴展工藝。
